未來我國醫(yī)用耗材集中采購將呈現(xiàn)十大發(fā)展趨勢

2023年9月25日，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社共同發(fā)布了《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）》。

2023年1月，全國醫(yī)療保障工作會(huì)議在京召開，明確提出要把準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)藥品耗材價(jià)格治理成績作為最大共識(shí)點(diǎn)；2023年3月1日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》（以下簡稱“2023年通知”），強(qiáng)調(diào)“扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購”。并對具體工作安排如下：“按照‘一品一策’的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采；做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關(guān)的手術(shù)價(jià)格；適時(shí)啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)集采全國統(tǒng)一接續(xù)。聚焦心內(nèi)科、骨科重點(diǎn)產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展1批省級(jí)耗材集采；重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。”藍(lán)皮書指出，未來我國醫(yī)用耗材集中采購將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢。

一是集中帶量采購成為現(xiàn)階段主要特征，提速擴(kuò)面，規(guī)則不斷完善更新。國家層面的政策、會(huì)議多次提及“堅(jiān)定不移推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購”，《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》和2023年通知對量化指標(biāo)都進(jìn)行了明確要求，并要求“創(chuàng)新完善集采規(guī)則”，包括綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。國家聯(lián)采和各省份集采的規(guī)則不斷更新完善。

二是聯(lián)盟采購成為政策支持方向，加速發(fā)展，范圍擴(kuò)大，品種增多。規(guī)范開展集中帶量采購，形成國家、省級(jí)、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。截至2023年3月26日，已組建16個(gè)集中帶量采購省際聯(lián)盟，集結(jié)成員數(shù)量呈上升趨勢，平均10位（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），如四川牽頭的全國性口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟，成員32位；福建牽頭的心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟，成員27位。在“提速擴(kuò)面”的要求下，省際聯(lián)盟帶量品種已達(dá)80余種，由高值醫(yī)用耗材向多品類延伸，如神經(jīng)介入類—彈簧圈，口腔科耗材—種植體、正畸托槽，低值醫(yī)用耗材—霧化器、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等。

三是“一品一策”，分層分批分類開展集中帶量采購，規(guī)范掛網(wǎng)規(guī)則成為現(xiàn)階段基本原則。“一品一策”始終是醫(yī)用耗材集中采購的基本原則，2019~2022年，分國家、省級(jí)和地市級(jí)、醫(yī)院級(jí)四層，分類別和不同批次組織開展了集中帶量采購和掛網(wǎng)準(zhǔn)入的工作，并以C碼為抓手，規(guī)范各地的掛網(wǎng)準(zhǔn)入工作，此原則將繼續(xù)維持。

四是以競價(jià)、詢價(jià)為主要方式，續(xù)約采購陸續(xù)開展，行業(yè)格局將再次發(fā)生變化。通過對2019~2022年各個(gè)集中采購項(xiàng)目評審方式進(jìn)行分析，可發(fā)現(xiàn)采用競價(jià)和詢價(jià)方式的比例最高，未來或?qū)⑦M(jìn)一步持續(xù)。隨著集中帶量采購工作的進(jìn)一步推進(jìn)，未來越來越多的國家采購和省級(jí)采購品種將面臨續(xù)約，接續(xù)工作傾向于向制度化和流程化方向發(fā)展，為之前未中選和新上市品種提供新的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)，行業(yè)格局將會(huì)再次發(fā)生變化。

五是越來越多的采購項(xiàng)目將選擇的權(quán)利讓渡給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主進(jìn)行選擇。綜觀各個(gè)采購項(xiàng)目報(bào)量和分量規(guī)則，基本是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照目前的使用情況進(jìn)行報(bào)量，企業(yè)中選后保持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報(bào)數(shù)量或按比例分配量，各采購項(xiàng)目的方案對于“待分配量”均提出了在酌情傾向于低價(jià)的同時(shí)尊重臨床意見，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在全部中選企業(yè)中自主選擇。

六是中標(biāo)價(jià)合理穩(wěn)定、控制品牌價(jià)差，帶量聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整成為基本要求。在國家第一批接續(xù)采購中，原低價(jià)產(chǎn)品的價(jià)格得到了有效的回升，第三批國家聯(lián)采推出保底中選、允許復(fù)活等措施，在各地方的集中采購中也采用了此方法，提高了企業(yè)中選機(jī)會(huì)，防止了“非理性價(jià)格”中選，中標(biāo)價(jià)趨于穩(wěn)定合理。在各個(gè)項(xiàng)目規(guī)則中，對同組產(chǎn)品的中選價(jià)差也提出了1.3、1.5、1.8倍等要求。隨著各地方集采系統(tǒng)與國家醫(yī)保信息系統(tǒng)的全部接通，未來我國將通過信息互聯(lián)互通、帶量聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整等措施，快速推進(jìn)集中帶量采購結(jié)果在更廣范圍內(nèi)的落地。

七是確保及時(shí)結(jié)算貨款，鼓勵(lì)基金與企業(yè)直接結(jié)算。針對集中帶量采購品種，各采購項(xiàng)目都規(guī)定了具體的結(jié)款時(shí)間要求，目前各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本可在不超過使用耗材的次月底及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，但也存在很多問題。因此，天津、陜西、青海、福建、山東等地出臺(tái)相關(guān)政策，探索醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算，相信未來的應(yīng)用范圍將會(huì)越來越廣。

八是信用評價(jià)要求越來越高，集中采購結(jié)余留用政策持續(xù)推進(jìn)實(shí)施。目前各個(gè)采購項(xiàng)目的規(guī)則，均對信用評價(jià)提出了相關(guān)要求，信用評價(jià)應(yīng)用的范圍也在擴(kuò)大。2023年2月，江蘇省出臺(tái)相關(guān)文件開始探討信用的累計(jì)積分管理方法。集中采購中醫(yī)保資金結(jié)余留用是醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和制約的手段和方法，始終是近年來的工作重點(diǎn)，醫(yī)保資金結(jié)余留用政策對集中采購中的報(bào)量、中選產(chǎn)品的選擇和使用都具有指導(dǎo)意義。

九是集中采購與醫(yī)保支付等改革舉措?yún)f(xié)同推進(jìn)落實(shí)。集中采購本質(zhì)上是一個(gè)價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制，對醫(yī)保支付價(jià)格的制定具有一定的參考意義。通常中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。各省份均按照該政策方向調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并以此為支點(diǎn)引導(dǎo)非中選品種合理降價(jià)。對于開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，DRG/DIP組的權(quán)重分值，會(huì)隨著醫(yī)用耗材成本等因素的變化而調(diào)整。

十是技耗分離助推更多醫(yī)用耗材進(jìn)入集中帶量采購范圍。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革中與醫(yī)用耗材聯(lián)系最緊密的就是“技耗分離”。技耗分離后，醫(yī)用耗材的價(jià)格會(huì)變得更加明顯和敏感，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從利潤管理到成本管理的轉(zhuǎn)型過程中，必定將有更多的產(chǎn)品進(jìn)入集中帶量采購范圍。

(來源:社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社)