醫(yī)療導(dǎo)管按功能可以分為哪幾類?發(fā)表時(shí)間:2024-11-14 11:25 醫(yī)療器械分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械,那么對(duì)應(yīng)的醫(yī)療導(dǎo)管是不是也可以分為一類醫(yī)療導(dǎo)管、二類醫(yī)療導(dǎo)管和三類醫(yī)療導(dǎo)管。 一類醫(yī)療導(dǎo)管、二類醫(yī)療導(dǎo)管和三類醫(yī)療導(dǎo)管都是根據(jù)醫(yī)療器械分類來確定的。 根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的規(guī)定: 第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的; 第二類醫(yī)療器械是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國際國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的; 第三類醫(yī)療器械是指植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn),安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的; 一類醫(yī)療導(dǎo)管二類醫(yī)療導(dǎo)管和三類醫(yī)療導(dǎo)管只是大類的分法,在實(shí)際應(yīng)用過程中我們多按功能來分,大致可以分為輸液導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、各種血管內(nèi)介入治療用鞘管、溶栓導(dǎo)管、胃腸管、膽道引流管、氣管插管導(dǎo)管、胸管、導(dǎo)尿管、膀胱造瘺管、腎造瘺導(dǎo)管、雙J導(dǎo)管、單J導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、腦室腹腔內(nèi)引流導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。 每年都會(huì)有多起和醫(yī)療導(dǎo)管相關(guān)的醫(yī)療事故發(fā)生,這些事故發(fā)生的原因有可能是醫(yī)生的操作不當(dāng),也有可能是護(hù)理不到位,還有可能是醫(yī)療導(dǎo)管的質(zhì)量問題。 醫(yī)用導(dǎo)管的質(zhì)量檢測(cè)需要用到專業(yè)的醫(yī)療導(dǎo)管檢測(cè)設(shè)備,其中常用到的醫(yī)療導(dǎo)管檢測(cè)設(shè)備有導(dǎo)管真空殘留測(cè)試儀、導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀、導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀、導(dǎo)尿管球囊可靠性測(cè)試儀、導(dǎo)尿管牢固度測(cè)試儀、導(dǎo)管氣流阻力測(cè)試儀等。 關(guān)于我們: 深圳朗醫(yī)科技有限公司(Lonyi Medicath)成立于2010年,是一家通過了ISO13485認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè),致力于醫(yī)療導(dǎo)管的研發(fā)和生產(chǎn)。主要業(yè)務(wù)有精密管材擠出、醫(yī)療導(dǎo)管ODM/OEM及醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)遍布于歐美、中東、日韓、東南亞等多個(gè)國家和地區(qū),立足深圳,已為全球超過1500+家醫(yī)療企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。 朗醫(yī)致力于新材料、新技術(shù)、新工藝的研究開發(fā),核心團(tuán)隊(duì)擁有20多年的導(dǎo)管研發(fā)制造經(jīng)驗(yàn),擁有GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級(jí)和十萬級(jí)潔凈車間,15000m2導(dǎo)管生產(chǎn)基地,完善的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備,并引進(jìn)國際先進(jìn)的工藝和加工設(shè)備,使導(dǎo)管品質(zhì)更加精密可靠。 朗醫(yī)秉承“優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,所有產(chǎn)品從源頭把控,讓產(chǎn)品每一環(huán)節(jié)都與企業(yè)生命緊密相連,在制造中提供具有生物適應(yīng)性和物理穩(wěn)定性的元部件產(chǎn)品,最大程度提升產(chǎn)品的品質(zhì)和安全。堅(jiān)持“對(duì)外成就客戶,對(duì)內(nèi)成就團(tuán)隊(duì)”的核心價(jià)值觀,實(shí)現(xiàn)和客戶共同的理想。 |